Sumetrolim (sulfametoxazol+trimetoprim) - prospect
Prezentare farmaceutică: Comprimate conţinând 400 mg sulfametoxazol şi 80 mg trimetoprim. Sirop – 100 ml conţinând 2500 mg sulfametoxazol şi 500 mg trimetoprim.
Acţiune terapeutică: Sulfametoxazolul şi trimetoprimul,substanţele active din Sumetrolim, blochează două niveluri succesive ale aceluiaşi proces biochimic şi îşi potenţează reciproc efectele; inhibă sinergic biosinteza de acid folic de la nivelul enzimelor microbiene. În competiţie cu acidul para-amino-benzoic, sulfametoxazolul inhibă sinteza acidului dihidrofolic. Trimetoprimul inhibă selectiv enzima de conversie a acidului dihidrofolic în acid tetrahidrofolic. În acest fel cele două componente bacteriostatice devin bactericide atunci când se folosesc în combinaţie. Sumetrolimul are un larg spectru antimicrobian şi este mai puţin susceptibil de a induce rezistenţa decât sulfametoxazolul sau trimetoprimul luate separat.
Indicaţii: Infecţii de căi respiratorii superioare şi inferioare, bronşiectazie, pneumonii inclusiv cea cu Pneumocystis carinii, sinuzite, faringite, otite medii, amigdalite. Infecţii de tract urinar: pielonefrite acute şi cronice, cistite, uretrite. Infecţii gastrointestinale: salmoneloze, dizenterie bacilară, enterocolite, colecistite, colangite. Infecţii ale pielii şi ale părţilor moi ; piodermite, furunculoza, abcese. Infecţii ale sferei genitale: uretrite gonococice, prostatite, anexite. Alte infecţii bacteriene: osteomielite acute şi cronice, bruceloză acută, nocardioză.
Contraindicaţii: Hepatită acută, insuficienţă hepatică gravă, insuficienţă renală severă, discrazii sanguine, sensibilitate cunoscută la sulfonamide sau trimetoprim, sarcină (în primul trimestru şi cu câteva săptămâni înainte de naştere), alăptare.
Mod de administrare: Adulţi: doza de atac este de 2, maximum 3 tablete de două ori pe zi (la 12 ore interval), iar doza de întreţinere este de 2 tablete x 2/zi. Copii: în virsta de 1 an: 1/4 tb sau 4 ml sirop x 2/zi; între 2 şi 6 ani: 1/4 tabletă sau 1/2 tabletă sau 6 - 8 ml sirop x 2/zi; între 7 şi 12 ani:1/2 sau 1 tabletă sau 8 - 16 ml sirop x2/zi. Doza recomandată este de 6 mg/kg corp/zi trimetoprim şi 30 mg/kg corp/zi sulfametoxazol. În cazul afectării renale: poate fi administrată doza uzuală în cazul în care clearence-ul la creatinina endogenă depăşeşte valoarea de 30 ml/min Se va administra 1/2 din doza uzuală dacă clearence-ul la creatinină este între 15 şi 30 ml/min Terapia cu Sumetrolim nu este recomandată la un clearence de creatinină sub 15 ml/min în pneumonia cu Pneumocystis carinii: dozele zilnice recomandate sunt semnificativ mai mari, 20 mg/kg corp trimetoprim şi 100 mg/kg corp sulfametoxazol divizate în 4 prize egale.
Efecte secundare: La nivelul tractului gastrointestinal; disconfort abdominal, vărsături, diaree, stomatite, glosite, pancreatite, afectări hepatice, tranzitoriu niveluri crescute ale transaminazelor şi bilirubinei. Manifestări alergice: exantem, conjunctivite, fotofobie, dermatită exfoliativă, eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, miocardită alergică, foarte rar epidermoliză toxică (sdr. Lyell). Manifestări neurologice: cefalee, slăbiciune, insomnie, ataxie. Manifestări hematologice: trombocitopenie, neutropenie, leucopenie, agranulocitoză, anemie aplastică, anemie hemolitică. Reacţiile adverse hematologice sunt rare şi reversibile. Manifestări de afectare renală: nefrotoxicitatea medie a preparatului care poate apărea la pacienţi cu afectare renală anamnestică se atribiue sulfametoxazolului. Alte simptome: artralgii, mialgii.
Interacţiuni medicamentoase: Anticoagulante orale (potenţarea efectului anticoagulant); fenitoina (nivelurile plasmatice ale fenitoinei pot creşte până la nivelul toxic); antidiabetice orale (riscul apariţiei hipoglicemiei); metotrexat (nivelurile plasmatice ale metotrexatului pot atinge valori toxice); salicilaţi, fenilbutazonă, naproxen (nivelurile plasmatice ale sulfametoxazolului pot atinge valori toxice).
Precauţii: La prematurii sub vârsta de 1 an se va administra numai în mod excepţional. Nu se dministreaza la nou-născuţi şi sugari sub vârsta de 6 săptămâni. Tratamentul cu Sumetrolim se va administra în mod excepţional sub vârsta de 3 luni (risc de hiperbilirubinemie).
Comments