Sermion (nicergolina) - prospect

Sermion (nicergolina) - prospect

Descriere: Sermion (nicergolina sau 1,6-dimetil-8-beta-(5-bromonicotinoil-oximetil)-10-alfa-metoxiergolin) este un medicament vasoactiv sintetizat de laboratoarele de cercetare ale Farmitalia, fiind caracterizat prin acţiune alfa-blocantă şi de stimulare a metabolismului.

Acţiunea Sermion se exercită la: nivel cerebral, prin reducerea rezistenţei vasculare şi prin creşterea fluxului arterial şi a consumului de oxigen şi glucoză; nivelul circulaţiei pulmonare, prin reducerea rezistenţei vasculare; nivelul circulaţiei membrelor prin creşterea fluxului sanguin. Acest efect este evident mai ales la pacienţii cu circulaţie sanguină insuficientă, datorită arteriopatiilor funcţionale. În studiile clinice, s-a arătat că Sermionul este deosebit de eficient în creşterea şi normalizarea circulaţiei cerebrale afectate, precum şi în tulburările legate de o circulaţie sanguină insuficientă la nivelul membrelor. În general, în dozele terapeutice, Sermion nu modifică tensiunea arterială. La hipertensivi poate să determine o reducere gradată a valorilor tensionale. Medicamentul nu are acţiune emetizantă, chiar şi în administrare pe cale parenterală.

Indicaţii: Tulburări cerebrale vasculare sau metabolice acute şi cronice (arterioscleroza cerebrală, tromboza şi embolia cerebrală, ischemia cerebrală tranzitorie). Tulburările vasculare periferice acute şi cronice (arteriopatie obliterantă a membrelor, sindrom Raynaud, alte sindroame de insuficienţă circulatorie periferică). Cefalee. Adjuvant în tratamentul hipertensiunii arteriale, iar pe cale parenterală şi în crizele hipertensive.

Contraindicaţii: Hipersensibilitate la nicergolină.

Administrare: Pe cale orală: 5-10 mg de trei ori pe zi la intervale regulate pe perioade prelungite de timp. Pentru creşterea absorbţiei, medicamentul trebuie administrat între mese. Pe cale intramusculară: 2-4 mg de două ori pe zi. În perfuzie venoasă: 4-8 mg/doza în 100 ml ser fiziologic sau glucoză prin perfuzie lentă. Această doză poate fi repetată de mai multe ori pe zi, la indicaţia medicului. Sermion a fost de asemenea utilizat pe cale intraarterială: 4 mg/doză în 10 ml ser fiziologic, administrat timp de 2 minute. Administrarea, durata tratamentului şi calea administrării se stabilesc în funcţie de gravitatea afecţiunii clinice. În anumite cazuri este preferabilă începerea tratamentului pe cale parenterală urmată apoi de un tratament de întreţinere pe cale orală. Efectele subiective şi obiective sunt observate după o perioadă de timp şi nu imediat.

Efecte adverse: S-au raportat cazuri rare de reacţii adverse uşoare, în general legate de acţiunea sa vasculotropă. Acestea au fost: hipotensiune şi vertij (după administrare parenterală), uşoare tulburări gastrice, senzaţie de căldură şi roşeaţă cutanată, somnolenţă, insomnie.

Precauţii: Sermion poate să potenţeze efectul medicamentelor antihipertensive. Deoarece administrarea parenterală poate fi urmată în cazuri foarte rare de fenomene de hipotensiune, este indicat ca pacientul să rămână în repaus câteva minute după injecţie, mai ales la debutul tratamentului. Deşi studiile toxicologice nu au evidenţiat nici o activitate teratogenă, folosirea medicamentului în timpul sarcinii trebuie limitată la cazurile de absolută necesitate. A nu se ţine la îndemâna copiilor.

Formă de prezentare: Drajeuri: Folie cu 25 drajeuri a câte 10 mg de nicergolină fiecare. Folie cu 15 drajeuri a câte 30 mg de nicergolină fiecare. Injectabil: Cutii cu 4 flacoane injectabile şi cu 4 fiole. Fiecare flacon injectabil conţine 4 mg nicergolină, iar fiecare fiolă conţine 4 ml de diluant. Soluţia injectabilă reconstituită poate fi păstrată la temperatura camerei, ferită de lumină, timp de 48 ore.