Zinnat (cefuroxim), tablete - prospect

tablete - prospect

Formă de prezentare: Zinnat tablete 125 mg: albe, acoperite cu peliculă, în formă de capsulă; fiecare tabletă conţine 125 mg cefuroxime sub formă de cefuroxime axetil. Zinnat tablete 250 mg: albe, acoperite cu peliculă, în formă de capsulă; fiecare tabletă conţine 250 mg cefuroxime sub formă de cefuroxime axetil. Zinnat tablete 500 mg: albe, acoperite cu peliculă, în formă de capsulă; fiecare tabletă conţine 500 mg cefuroxime axetil.

Indicaţii: Zinnat (Cefuroxime axetil) este un pro-antibiotic bactericid de uz oral din grupa cefalosporinelor având ca substanţă activă cefuroxime: substanţă rezistentă la majoritatea beta-lactamazelor şi având efect asupra unui larg spectru de germeni grampozitivi şi gramnegativi. Este indicat în tratamentul infecţiilor produse de germeni sensibili. Indicaţiile includ: Infecţii ale tractului respirator superior: otite medii, sinuzite, tonsilite Active Ingredient: Modafinil şi faringite. Infecţii ale tractului respirator inferior: pneumonia, bronşita acută şi exacerbările acute ale bronşitei cronice. Infecţii ale tractului genitourinar: pielonefrite, cistite şi uretrite. Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi: furunculoze, piodermite şi impetigo. Gonoreea, uretrita gonococică acută necomplicată şi cervicita. Tratamentul fazei precoce a bolii Lyme şi ulterior prevenirea fazei tardive a bolii Lyme la adulţi şi copii peste 12 ani. Cefuroximul se prezintă şi sub formă de sare de sodiu (Zinacef) pentru administrare parenterală. Aceasta permite utilizarea terapiei secvenţiale cu acelasi antibiotic, când o schimbare de la calea de administrare parenterală la cea orală este clinic indicată. Zinnat este eficient când este folosit după tratamentul iniţial cu Zinacef (Cefuroxime sodium) în cazul pneumoniei sau al exacerbarilor acute ale bronşitei cronice.

Proprietăţi farmacodinamice: Bacteriologie: Zinnat datorează efectul bactericid in vivo, componentei sale principale, cefuroxime. Cefuroxime este un agent antibacterian eficient, bine definit, cu o activitate bactericidă cu spectru larg de acţiune, incluzând germenii patogeni uzuali, inclusiv tulpinile producătoare de beta-lactamaze. Cefuroxime are o bună stabilitate faţă de beta-lactamazele bacteriene şi în consecinţă este activ şi faţă de multe tulpini rezistente la ampicilină şi amoxicilină. Acţiunea bactericidă a medicamentului rezultă din inhibiţia sintezei peretelui celular prin legarea de proteine specifice din structura acestuia. Produsul este în mod uzual activ, in vitro, faţă de următorii germeni: Aerobi gramnegativi: Haemophilus influenzae (inclusiv tulpinile rezistente la ampicilină); Haemophilus parainfluenzae; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Neisseria gonorrhoeae (incluzând atât tulpinile producătoare cât şi cele neproducătoare de penicilinaze); Escherichia coli; Genul Klebsiella; Proteus mirabilis; Providencia spp.; Proteus rettgeri. Aerobi grampozitivi: Staphylococcus aureus şi Staphylococcus epidermidis (inclusiv tulpinile penicilinazo-secretoare, dar exclusiv tulpinile meticilin-rezistente); Streptococcus pneumoniae; Streptococcus pyogenes (şi alţi streptococi beta-hemolici); Streptococcus de grup B (Streptococcus agalactiae). Anaerobi: Cocii grampozitivi şi gramnegativi (inclusiv speciile de Peptococcus şi Peptostreptococcus); Bacilii grampozitivi (inclusiv genul Clostridium); Bacilii gramnegativi (inclusiv genurile Bacteroides şi Fusobacterium); Genul Propionibacterium. Alte microorganisme: Borrelia burgdorferi. Următoarele microorganisme nu sunt sensibile la Cefuroxime: Clostridium difficile; Genul Pseudomonas; Genul Campylobacter; Acinetobacter calcoaceticus; Listeria monocytogenes; Staphylococcus aureus şi Staphylococcus epidermidis: tulpinile meticilin-rezistente; Genul Legionella. Unele tulpini din următoarele genuri nu sunt sensibile la Cefuroxime: Enterococcus (Streptococcus) faecalis; Morganella morganii; Proteus vulgaris; Genul Enterobacter; Genul Citrobacter; Genul Serratia; Bacteroides fragilis.

Mod de administrare, doze: Durata uzuală a tratamentului este de 7 zile (limite 5-10 zile). Pentru o absorbţie optimă, Zinnat trebuie administrat imediat după masă.

Adulţi:

Copii: Pentru majoritatea infecţiilor doza uzuală este de 125 mg (o tabletă), administrată de două ori pe zi, până la maxim 250 mg pe zi. La copiii cu vîrsta de peste 2 ani, cu otite medii sau cu infecţii mai severe, se poate utiliza o doză de 250 mg (o tabletă de 250 mg sau 2 tablete de 125 mg) administrată de două ori pe zi, până la maxim 500 mg/zi. Tabletele nu vor fi zdrobite; de aceea, nu sunt recomandate copiilor mici care nu pot înghiţi tablete. Pentru copii se va folosi suspensia orală. Nu există experienţă în folosirea Zinnat la copii mai mici de 3 luni.

Contraindicaţii: Hipersensibilitatea la antibiotice din clasa cefalosporinelor.

Precauţii: În general cefalosporinele se pot administra fără riscuri la pacienţii cu hipersensibilitate la peniciline, deşi au fost raportate reacţii încrucişate. Este necesară o atenţie deosebită în cazul pacienţilor care au avut reacţii anafilactice la peniciline. Asemeni altor antibiotice, folosirea prelungită a cefuroxime axetil poate determina dezvoltarea unor microorganisme insensibile la cefuroxime axetil (de tipul Candida, Enterococi, Clostridium difficile), ce poate necesita oprirea tratamentului. Au fost raportate cazuri de colită pseudomembranoasă în cazul folosirii antibioticelor cu spectru larg, de aceea este important a considera acest diagnostic la pacienţii care dezvoltă diaree severă după utilizarea de antibiotice. Se recomandă ca la bolnavii trataţi cu cefuroxime axetil determinarea glicemiei să se facă prin metoda hexokinazei sau glucozo-oxidazei. Antibioticul nu influenţează determinarea creatininei prin metoda cu picrat alcalin. Reacţia Jarisch-Herxheimer a fost observată după tratamentul bolii Lyme cu Zinnat. Este rezultatul activităţii bactericide a Zinnatului asupra spirochetei Borrelia burgdorferi (agentul cauzal al bolii Lyme). Pacienţii trebuie liniştiţi deoarece această reacţie este o consecinţă a tratamentului cu antibiotice a bolii Lyme.

Sarcină şi alăptare: Nu există dovezi experimentale despre efectul embriopatic sau teratogen atribuibile produsului; dar, ca şi alte medicamente, trebuie administrat cu prudenţă în primele luni de sarcină. Cefuroxime se excretă în laptele de mamă şi deci sunt necesare precauţii când tratamentul este administrat femeilor care alăptează.

Reacţii adverse: Reacţiile adverse sunt în general uşoare şi tranzitorii. O mică parte dintre pacienţii trataţi cu cefuroxime au prezentat tulburări digestive incluzând diaree, greţuri şi vărsături. Ca şi în cazul altor cefalosporine, s-au semnalat cazuri rare de eritem polimorf; sindrom Steven-Johnson; necroliză toxică a epidermului (necroliză exantematică); şi reacţii de hipersensibilitate (rash cutanat; urticarie; prurit; febră medicamentoasă; boala serului şi extrem de rar reacţii anafilactice). Ca şi în cazul altor antibiotice cu spectru larg, s-au semnalat cazuri rare de colită pseudomembranoasă. Se menţionează şi cefaleea. Se menţionează eozinofilie şi creşteri tranzitorii ale enzimelor hepatice ALAT(GPT) şi ASAT(GOT). Rar au fost raportate trombocitopenie şi leucopenie. Ca şi în cazul altor cefalosporine, s-au semnalat foarte rar cazuri de icter. Cefalosporinele pot fi absorbite la nivelul suprafeţei membranei celulare a eritrocitelor şi pot reacţiona direct cu anticorpii, determinînd testul Coombs pozitiv (la aceşti bolnavi determinarea grupului sanguin poate fi dificilă din cauza unei reacţii încrucişate) şi foarte rar anemie hemolitică.

Interacţiuni medicamentoase: Medicamentele care reduc aciditatea gastrică pot determina reducerea biodisponibilităţii Zinnatului, tinzând să anuleze beneficiul creat prin administrarea postprandială.

Supradozare: Supradozarea cefalosporinelor poate produce iritaţie cerebrală exprimată prin convulsii. Nivelurile serice de cefuroxime pot fi reduse prin hemodializă şi dializă peritoneală.

Precauţii farmaceutice: Zinnat tablete trebuie păstrat la temperaturi sub 30 grade Celsius. În SUA, Zinnat tablete se depozitează la temperatura camerei (15 - 30 grade Celsius).

Alte informaţii: Imediat după administrarea orală, medicamentul este absorbit din tubul digestiv, hidrolizat rapid în mucoasa intestinală şi ulterior trecut în circulaţie sub formă de cefuroxime. Absorbţia optimă apare când medicamentul este administrat după mese. Concentraţia serică maximă apare după 1-2 ore de la administrarea orală. Aproximativ 33-50% din concentraţia serică de cefuroxime este legată de proteinele plasmatice. Cefuroxime nu se metabolizează şi se excretă prin filtrare glomerulară şi secreţie tubulară. Administrarea concomitentă de probenecid întârzie eliminarea produsului, prelungind cu 50% timpul de menţinere a concentraţiei active. Reducerea nivelului seric de cefuroxime se poate face prin dializă.

Incompatibilităţi: Nu au fost raportate.