Tador (ketoprofen), ailment sovaldi sale comprimate - prospect
1. CE ESTE TADOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tador este utilizat pentru tratamentul simptomatic de scurtă durată al durerilor de intensitate uşoară până la moderată, cum sunt dureri musculo-scheletice, dismenoree, durerile dentare.
2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI TADOR
Nu luaţi Tador
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la dexketoprofen sau la oricare dintre celelalte componentele ale Tador;
- dacă sunteţi alergic la acid acetilsalicilic sau alte antiinflamatoare nesteroidiene;
- dacă aţi avut crize de astm bronşic, spasm bronşic, rinita acută (inflamare a mucoasei nazale pe o perioadă scurtă de timp), polipi nazali, urticarie sau edem angioneurotic (umflare a feţei, ochilor, buzelor sau limbii şi probleme de respiraţie) după utilizarea acidului acetilsalicilic sau a altor antiinflamatoare nesteroidiene;
- dacă suferiţi sau aţi suferit anterior de boală ulceroasă cu sau fără sângerare;
- dacă aţi avut hemoragie gastrică sau intestinală ca urmare a utilizării de antiinflamatoare nesteroidiene (AINS);
- dacă aveţi hemoragii gastro-intestinale, alte hemoragii active sau tulburări de sângerare;
- dacă aveţi tulburări digestive cronice (de exemplu indigestie, arsuri) sau inflamaţie intestinală cronică (boala Crohn sau recto-colită ulcero-hemoragică);
- dacă aveţi sau aţi avut astm bronşic;
- dacă aveţi insuficienţă cardiacă severă;
- dacă aveţi insuficienţă renală moderată sau severă;
- dacă aveţi insuficienţă hepatică severă;
- dacă aveţi predispoziţie de a sângera uşor şi alte tulburări de coagulare;
- dacă sunteţi în ultimul trimestru de sarcină sau alăptaţi.
Aveţi grijă deosebită când luaţi Tador
- dacă suferiţi de alergii sau dacă aţi avut probleme alergice în trecut;
- dacă aţi suferit în trecut de o boală inflamatorie cronică a intestinului (recto-colită ulcero-hemoragică, boala Crohn);
- dacă suferiţi sau aţi suferit în trecut de alte afecţiuni gastrice sau intestinale;
- Medicamente precum Tador se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari şi în cazul tratamentului de lungă durată. Nu depăşiţi doza şi durata recomandate pentru tratament.
Dacă aveţi probleme cardiace, accident vascular cerebral în antecedente sau consideraţi că aţi putea fi în situaţie de risc din cauza acestor afecţiuni (de exemplu, dacă aveţi hipertensiune arterială, diabet zaharat, valori crescute ale colesterolului sau sunteţi fumător) trebuie să discutaţi despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
- dacă aveţi probleme renale, hepatice sau cardiace (hipertensiune arterială şi/sau insuficienţă cardiacă) precum şi retenţie de lichide sau dacă aţi suferit de aceste probleme în trecut;
- dacă luaţi diuretice sau nu sunteţi suficient hidratat şi aveţi un volum scăzut de sânge datorită unei pierderi excesive de lichide (de exemplu urinare excesivă, diaree sau vărsături);
- dacă sunteţi vârstnic: este mai probabil să suferiţi reacţii adverse (vezi pct. 4); în cazul apariţiei acestora, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră;
- dacă sunteţi femeie şi aveţi probleme de fertilitate (Tador vă poate afecta starea de fertilitate, de aceea nu trebuie să îl luaţi dacă v-aţi planificat să rămaneţi gravidă sau dacă efectuaţi analize privind fertilitatea);
- dacă suferiţi de tulburări de formare a celulelor sanguine;
- dacă aveţi lupus eritematos sistemic sau boală mixtă de ţesut conjunctiv (tulburări ale sistemului imunitar care afectează ţesutul conjunctiv);
- dacă urmaţi concomitent un tratament cu medicamente care pot creşte riscul de ulceraţii sau hemoragii, cum sunt corticosteroizii administraţi pe cale orală, unele antidepresive numite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei sau medicamente care previn formarea cheagurilor de sânge, cum este acidul acetilsalicilic sau warfarina. În aceste situaţii, adresaţi-vă medicului înainte de a începe tratamentul cu Tador. Acesta vă poate recomanda să luaţi un medicament care protejează stomacul (de exemplu misoprostol sau alt medicament care să inhibe producţia de acid gastric).
- dacă sunteţi în primul sau al doilea trimestru de sarcină.
Similar altorAINS, dexketoprofenul poate masca simptomele unor boli infecţioase.
Copii şi adolescenţi
Nu luaţi Tador dacă aveţi vârsta sub 18 ani.
Folosirea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Există anumite medicamente care nu trebuie luate împreună şi altele la care poate fi necesară modificarea dozei în cazul administrării împreună.
Întotdeauna informaţi-l pe medicul dumneavoastră, pe stomatolog sau farmacist dacă utilizaţi vreunul dintre următoarele medicamente împreună cu Tador.
Asocieri nerecomandate:
- acid acetilsalicilic, corticosteroizi sau alte antiinflamatoare;
- warfarină, heparină sau alte medicamente anticoagulante;
- litiu utilizat pentru tratamentul maniei sau depresiei;
- metotrexat în doze mari (>15 mg pe săptămână recomandat în cancer);
- hidantoină şi fenitoină recomandate în epilepsie;
- sulfametoxazol recomandat în infecţiile bacteriene.
Asocieri care necesită precauţii:
- inhibitori ai ACE, diuretice, şi antagonişti de receptori ai angiotensinei II utilizaţi pentru hipertensiunea arterială şi probleme cardiace;
- pentoxifilină utilizată în tratamentul ulcerului venos cronic;
- metotrexat în doze mici (<15 mg pe săptămână recomandat în poliartrita reumatoidă)
- zidovudină pentru tratamentul infecţiilor virale;
- medicamente din clasa sulfonilureicelor utilizate în diabet zaharat (de exemplu clorpropamidă, glibenclamidă).
Asocieri care trebuie luate în considerare:
- antibiotice din clasa chinolonelor (de exemplu ciprofloxacină, levofloxacină) utilizate în infecţii bacteriene;
- ciclosporina şi tacrolimus utilizate în tratarea tulburărilor sistemului imunitar şi în transplantul de organe;
- streptokinaza şi alte fibrinolitice utilizate ca trombolitice;
- probenecid utilizat în gută;
- digoxină, utilizată în tulburările cardiace cronice;
- mifepristonă, utilizată în avorturi;
- antidepresive de tipul inhibitorilor selectivi ai recaptării serotoninei;
- antiagregante plachetare utilizate în reducerea agregării plachetare şi formarea cheagurilor de sânge;
- beta-blocante utilizate în afecţiuni coronariene şi tensiune arterială crescută.
Dacă aveţi nelămuriri în utilizarea unor medicamente odată cu Tador, adresaţi-vă medicului.
Folosirea Tador cu alimente şi băuturi
Luaţi comprimatele cu o cantitate de apă adecvată. Dacă durerea este acută luaţi comprimatele pe nemâncate, cu 30 minute înainte de masă, aceasta ajutând ca acţiunea medicamentului să se manifeste mai rapid.
Luând medicamentele odată cu alimentele scade riscul de reacţii adverse asupra stomacului şi intestinului.
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau dacă plănuiţi să rămâneţi gravidă, deoarece este posibil ca Tador să nu fie bun pentru dumneavoastră. În niciun caz nu trebuie să luaţi Tador în ultimele 3 luni de sarcină.
Nu trebuie să luaţi Tador dacă alăptaţi. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră şi în această situaţie.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Tador poate genera stare de ameţeală şi somnolenţă şi, din acest motiv, poate influenţa negativ capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Dacă observaţi vreuna din aceste reacţii adverse nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până nu dispar simptomele. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
3. CUM SĂ LUAŢI TADOR
Luaţi întotdeauna Tador exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doză şi mod de administrare
Doza recomandată este în funcţie de natura, severitatea şi durata durerii. Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate puteţi lua pe zi şi pentru cât timp. Doza recomandată este, în general, de 25 mg dexketoprofen (un comprimat filmat) la 8 ore. Doza zilnică nu trebuie să depăşească 75 mg dexketoprofen (3 comprimate filmate). La pacienţii vârstnici, cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată sau cu insuficienţă renală uşoară se recomandă începerea tratamentului cu doze mici (doză maximă zilnică de 50 mg dexketoprofen, adică 2 comprimate filmate). La pacienţii vârstnici această doză poate fi crescută la cea recomandată, de 75 mg, dacă Tador a fost bine tolerat.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Tador
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din acest medicament, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la camera de gardă a celui mai apropiat spital. Vă rugăm să nu uitaţi să luaţi cu dumneavoastră ambalajul acestui medicament sau acest prospect.
Dacă uitaţi să luaţi Tador
Dacă uitaţi să luaţi o doză de Tador luaţi-o imediat ce vă amintiţi, cu excepţia cazului în care este deja momentul pentru următoarea doză. În acest caz, luaţi doza obişnuită la momentul potrivit (vezi pct. 3). Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Tador poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Posibilele reacţii adverse sunt enumerate mai jos în funcţie de numărul de persoane la care au apărut: frecvente - afectează mai puţin de 1 persoană din 10, mai puţin frecvente - afectează mai puţin de 1 persoană din 100, rare - afectează mai puţin de 1 persoană din 1000, foarte rare - afectează mai puţin de 1 persoană din 10000.
Reacţii adverse frecvente
Greaţă şi/sau vărsături, dureri abdominale, diaree, probleme digestive (dispepsie).
Reacţii adverse mai puţin frecvente
Ameţeli, somnolenţă, insomnie, anxietate, durere de cap, palpitaţii, înroşirea bruscă a feţei, gastrită, constipaţie, uscarea gurii, flatulenţă, erupţie trecătoare pe piele, oboseală, durere, astenie, frisoane, stare generală de rău.
Reacţii adverse rare
Pierderea poftei de mâncare (anorexie), ulcer gastro-duodenal, ulcer peptic hemoragic sau perforat care se poate manifesta prin vărsături cu sânge sau scaun negru la culoare, stare de leşin, tensiune arterială crescută, senzaţie de furnicături sau amorţeală, urticarie, acnee, transpiraţie excesivă, durere de spate, urinare excesivă, tulburări menstruale, afecţiuni ale prostatei, edem periferic, teste hepatice anormale.
Reacţii adverse foarte rare
Reacţii anafilactice (reacţii alergice care pot merge până la şoc), ulceraţii la nivelul pielii, gurii, ochilor şi în zona genitală (sindromul Stevens Johnson şi Lyell’s), edem al feţei sau buzelor şi gâtului (edem angioneurotic), senzaţie de constricţie toracică, respiraţie şuierătoare şi scurtată (bronhospasm), lipsă de aer (dispnee), accelerarea ritmului bătăilor inimii (tahicardie), tensiune arterială scăzută, pancreatită, hepatită, vedere înceţoşată, ţiuituri în urechi (tinitus), accentuarea sensibilităţii la lumină (fotosensibilitate), afectare renală, scădere a numărului de celule albe din sânge (neutropenie) şi scăderea numărului de plachete (trombocitopenia).
Spuneţi medicului imediat dacă observaţi reacţii adverse la nivelul stomacului şi intestinelor la începutul tratamentului (de exemplu dureri gastrice, arsuri sau sângerări), mai ales dacă aţi suferit în trecut de una din aceste reacţii adverse după o lungă administrare a unui antiinflamator şi, în special, dacă sunteţi în vârstă.
Opriţi administrarea de Tador cât mai curând posibil dacă observaţi o mâncarime a pielii sau orice leziune pe suprafaţa mucoaselor (de exemplu suprafaţa internă a gurii) sau orice semn de alergie. În timpul tratamentului cu antiinflamatoare nesteroidiene s-a observat retenţie de lichide şi edem al gleznelor şi picioarelor, o creştere a tensiunii arteriale şi tulburări cardiace. Medicamente precum Tador se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral. La pacienţii cu lupus eritematos sistemic sau afectarea ţesutului conjunctiv mixt (tulburare a sistemului imunitar care afectează ţesutul conjunctiv) medicamentele antiinflamatoare pot determina febră, durere de cap, rigiditate a cefei.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ TADOR
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. Nu utilizaţi Tador după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 30ºC, în ambalajul original. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Tador
- Substanţa activă este dexketoprofen. Fiecare comprimat filmat conţine dexketoprofen 25,0 mg sub formă de dexketoprofen trometamol 36,9 mg.
- Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, amidon de porumb, amidonglicolat de sodiu, palmitostearat de glicerol, hipromeloză, macrogol 6000, dioxid de titan (E 171), propilenglicol.
Cum arată Tador şi conţinutul ambalajului
Comprimate filmate cu feţe convexe, de culoare albă, prevăzute cu o linie mediană pe ambele feţe. Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
Cutie cu un blister din PVC/Al a 10 comprimate filmate
Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate filmate
Cutie cu 5 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate filmate
Comments