Salofalk (mesalazin?), buy comprimate filmate enterosolubile - prospect
Compoziţie: 1 comprimat filmat enterosolubil de Salofalk 500 conţine: Mesalazină (acid 5-aminosalicilic) - 500 mg. Excipienţi: Carbonat de sodiu, Eudragit 4/Dibutilftalat, Talc, Poli(vinil-2-pirolidonă), Celuloză microcristalină, Carboximetilceluloză sodică, Glicină, Stearat de calciu, Siliciu coloidal, Hidroxipropilmetilceluloză, Eudragit E, Macrogol 6000, Bioxid de titan (E 171), Oxid de fier (galben) (E 172).
Indicaţii: Colită ulceroasă şi proctită în tratamentul episoadelor acute şi pentru prevenirea recidivelor. Boala Crohn în tratamentul episoadelor acute.
Contraindicaţii: Comprimatele filmate enterosolubile de Salofalk 500 nu se vor administra în caz de: Hipersensibilitate la acidul salicilic şi derivaţii săi. Tulburări hepatice şi renale severe. Ulcer gastroduodenal. Diateză hemoragică (predispoziţie la sângerare). Salofalk 500 comprimate nu va fi administrat sugarilor şi copiilor mici datorită insuficientei experienţe la această grupă de vârstă.
Sarcină şi alăptare: Nu se va administra mesalazină în primele trei luni de sarcină decât la indicaţia strictă a medicului. Dacă este posibil femeile care doresc o sarcină este bine să aştepte o perioadă în care e nevoie de medicaţie redusă sau se poate renunţa la ea cu câteva luni înaintea apariţiei sarcinii. Dacă starea individuală o permite, se va întrerupe tratamentul în ultimele 2-4 săptămâni de sarcină. Nu sunt încă suficiente date privind tratamentul cu mesalazină în timpul alăptării. Dacă tratamentul este necesar se va întrerupe alăptarea.
Efecte adverse: Efecte adverse gastrointestinale: Au fost raportate rar disconfort abdominal, diaree, flatulenţă, greaţă, vomă. Efecte adverse pe sistemul nervos central: în cazuri izolate, au apărut în timpul tratamentului cu mesalazină ameţeli şi dureri de cap. Reacţii de hipersensibilitate: Au apărut în cazuri rare reacţii de hipersensibilitate care nu sunt dependente de doză şi sunt comune acidului salicilic şi derivaţilor săi: rash alergic, febră medicamentoasă, bronhospasm, peri- şi miocardită, pancreatită acută şi nefrită interstiţială. Pot apărea sporadic cazuri de alveolită alergică şi pancolită. În anumite condiţii unele medicamente cu o structură chimică asemănătoare cu a mesalazinei pot cauza un sindrom asemănător lupusului eritematos (rash “în fluture”). De aceea, apariţia acestui sindrom nu poate fi exclusă în timpul tratamentului cu Salofalk 500 comprimate. Alte efecte adverse: Au fost observate rar artralgii şi mialgii. Datorită structurii chimice a mesalazinei, nu poate fi exclusă o creştere a nivelului methemoglobinei. După folosirea medicamentelor cu mesalazină au fost raportate în cazuri izolate modificări ale hemoleucogramei (neutropenie şi trombocitopenie). Au fost raportate ocazional schimbări ale parametrilor funcţionali hepatici (niveluri crescute ale transaminazelor). Notă: Salofalk 500 comprimate se administrează după prescripţia medicului. În timpul tratamentului şi la indicaţia medicului trebuie efectuată hemoleucogramă completă şi examenul de urină. Ca o conduită generală, se recomandă teste cu 14 zile înainte de începerea tratamentului şi apoi de 2-4 ori la intervale de 4 săptămâni. Dacă rezultatele sunt normale sunt necesare la fiecare 3 luni sau la apariţia unor semne de boală următoarele teste: ureea serică (BUN) şi nivelul creatininei ca şi sedimentul urinar. Pacienţii trebuie să fie monitorizaţi pentru creşterea valorilor methemoglobinei. La pacienţii cu tulburări ale funcţiei pulmonare, în special astm bronşic, este necesară supravegherea medicală a dozei în timpul tratamentului cu medicamente conţinând mesalazină. La pacienţii cu hipersensibilitate cunoscută la sulfasalazină tratamentul cu Salofalk 500 comprimate poate fi început numai sub strictă supraveghere medicală. Dacă apar semne acute de intoleranţă: crampe, durere abdominală acută, febră, cefalee severă şi urticarie, tratamentul trebuie întrerupt imediat.
Interacţiuni cu alte substanţe: Pot apărea interacţiuni la administrarea concomitentă a Salofalk 500 comprimate cu următoarele medicamente: Anticoagulante: este posibilă potenţarea acţiunii anticoagulante (creşte riscul sângerării în tractul gastrointestinal). Glucocorticoizi: poate creşte riscul apariţiei efectelor adverse gastrointestinale. Sulfoniluree: este posibilă potenţarea efectului hipoglicemiant. Metotrexat: poate creşte toxicitatea metotrexatului. Probenecid/Sulfinpirazonă: posibilă reducere a efectului uricozuric. Spironolactonă/Furosemid: posibilă reducere a efectului diuretic. Rifampicin: posibilă reducere a efectului tuberculostatic. În timpul tratamentului cu mesalazină în combinaţie cu mercaptopurina a fost raportat un caz de pancitopenie.
Mod de administrare: Se administrează câte un comprimat de Salofalk 500 cu suficient lichid dimineaţa, la prânz şi seara cu o oră înainte de masă. Durata tratamentului este stabilită de medic. La pacienţii cu rezecţie de intestin în regiunea ileocecală cu rezecţia valvei ileocecale s-a observat în rare cazuri că Salofalk 500 comprimate a fost eliminat nedizolvat împreună cu materiile fecale datorită tranzitului intestinal accelerat. În această situaţie adresaţi-vă medicului. Notă: Salofalk 500 comprimate nu se va folosi după data de expirare. A nu se lăsa medicamentul la îndemâna copiilor!