PARACETAMOL, prescription supozitoare - prospect
Formă de prezentare: Cutie cu 2 blistere a câte 5 supozitoare.
Compoziţie: Paracetamol sugari: 125 mg paracetamol/supozitor. Paracetamol copii: 250 mg paracetamol/supozitor.
Acţiune terapeutică: Substanţă cu acţiune analgezică asemănătoare cu a fenacetinei şi cu efect antipiretic apropiat de al salicilaţilor, paracetamolul acţionează asupra centrilor termoreglatori din sistemul nervos central, determinând o pierdere mai accentuată de căldură prin vasodilataţie cutanată. Efectul analgezic are, de asemenea, un mecanism central, fiind influenţate durerile de intensitate medie. Nu are acţiune antiinflamatoare şi nu este antiagregant plachetar.
Farmacocinetică: Are absorbţie prelungită pe cale rectală. Biodisponibilitatea este comparabilă cu cea a formelor administrate pe cale orală. Se distribuie rapid în mediile lichide şi se leagă slab de proteinele plasmatice. Timpul de înjumătăţire biologic este de ordinul a 4-5 ore. Picul plasmatic este atins în 2-3 ore. Metabolizarea hepatică urmează două căi majore, iar eliminarea renală are loc sub formă de glucurono-conjugaţi (60-80 %) şi sub formă de sulfoconjugaţi (20-30 %); mai puţin de 5% se elimină sub formă neschimbată. O cantitate mică este transformată prin intervenţia citocromului P450 într-un metabolit ce suferă o conjugare cu glutationul. În cazul intoxicaţiilor masive, cantitatea acestui metabolit este crescută. După toate datele recente, se pare că metabolismul paracetamolului nu este modificat în caz de insuficienţă hepatică.
Indicaţii terapeutice:Tratamentul simptomatic al afecţiunilor febrile şi/sau dureroase.
Contraindicaţii: Hipersensibilitate la paracetamol sau la fenacetină. Insuficienţă hepatică sau renală gravă.
Reacţii adverse: Paracetamolul este bine tolerat la doze terapeutice. Reacţiile de hipersensibilitate sunt foarte rare. Au fost descrise totuşi cazuri de trombocitopenie, pancitopenie şi leucopenie asociate tratamentului cu paracetamol. Doze masive (125-250 mg/kg/zi) provoacă necroza hepatică.
Mod de administrare: Paracetamol sugari: un supozitor de 125 mg, de 3-5 ori/zi, în funcţie de greutatea corporală. Paracetamol copii: se administrează la copii peste 3 ani un supozitor de 250 mg, de 3-5 ori/zi, în funcţie de vârstă.
Precauţii la administrare: Utilizarea îndelungată a unor doze mari se va face sub strictă supraveghere medicală, existând riscul unor tulburări ale funcţiei renale.
Condiţii de păstrare: Se păstrează ferit de căldură, lumină şi umiditate.