Cisplatin - prospect
Compoziţie: Flacon cu pulbere liofilizată conţinând cisplatin (cis-diaminodicloroplatinum (II)) 10 mg, clorură de sodiu 90 mg şi manitol 100 mg.
Acţiune terapeutică: Antineoplazic citostatic, imunosupresiv şi radiosensibilizant. Produsul acţionează ca alchilant bifazic, inhibă selectiv şi preferenţial sinteza ADN-ului şi mai puţin a ARN-ului; nu are specificitate de fază a ciclului celular. După administrare i.v., produsul difuzează rapid în ţesuturi, realizând concentraţiile cele mai mari în rinichi, ficat, prostată; nu traversează bariera hemato-encefalică. Eliminarea este bifazică, realizată în principal prin urină, în primele ore rapidă, apoi foarte lentă, având un timp de înjumătăţire terminal de 2-5 zile; în ţesuturi, substanţa poate fi detectată încă 4 luni după administrare.
Indicaţii: Tumori maligne ale aparatului uro-genital (testicule, prostată, ovare, col uterin, endometru, vezică urinară), tumori de esofag şi din sfera ORL, osteosarcom la copii.
Contraindicaţii: Alergie cunoscută la produs, mielodepresie, leucopenie, trombocitopenie, anemie, insuficienţă renală, sarcină şi alăptare.
Efecte secundare: Tulburări gastrointestinale, sub formă de greaţă şi vomă, care se declanşează la majoritatea pacienţilor, la 1-4 ore de la administrare, scăderea apetitului, stomatită; mielodepresie, leucopenie, trombocitopenie, anemie; neurotoxicitate, nevrita nervului optic, tulburări de vedere; oto-toxicitate cu diminuarea auzului (iniţial în zone de frecvenţe înalte 4000 - 8000 Hz) şi tinitus; nefrotoxicitate, hiperuricemie, reducerea clearance-ului creatininei; hipomagnezinemie, hipocalcemie, hipopotasemie; creşterea tranzitorie a transaminazelor serice; foarte rar reacţii anafiactice.
Mod de administrare: Produsul se administrează în mono- şi polichimio-terapie sub strictă supraveghere medicală, în doze şi ritm adecvate stării şi evoluţiei pacientului. Se recomandă hidratarea intensă a pacientului înainte de începerea tratamentului (1-2 litri lichid în 6-8 ore), precum şi provocarea diurezei prin manitol sau/şi furosemid pentru diminuarea nefro- şi ototoxicităţii. Se pot administra 80-100 mg/m2 pe zi prin perfuzie unică în condiţiile amintite anterior sau prin divizarea dozei în cinci prize zilnice a 15-20 mg/m2 pe zi. Tratamentul se repetă la 3-4 săptămâni. În polichimioterapie dozele uzuale sunt: tumori testiculare- 20 mg/m2 pe zi - 5 zile consecutiv la fiecare la 3 săptămâni; tumori ovariene metastatice - 50 mg/m2, o singură doză la fiecare 3 săptămâni. Monitorizarea pacientului se va face pe baza controlului clinic-neurologic, audiometric, al hemoleucogramei, al echilibrului hidroelectrolitic şi al funcţiei renale (eventual clearance la creatinină). Prin introducerea în flacon a 10 ml apă distilată se realizează o soluţie cu concentraţia de 1 mg/ml care, înainte de administrare se diluează cu dextroză 5% sau cu soluţie de clorură de sodiu şi manitol. Se va evita asocierea de Cisplatin şi aminoglicozide, datorită cumulării efectelor ototoxice.
Formă de prezentare: Flacon a 10 mg cisplatin.
Condiţii de păstrare: Se va păstra la loc uscat şi ferit de lumină.